المجموعات

وفاة المريض بعد تجربة زراعة البراز

وفاة المريض بعد تجربة زراعة البراز

تم العثور على علاج طبي تجريبي حيث يتم إجراء عملية زرع براز للمريض من أجل إعادة ضبط صحة الأمعاء لديه مخاطر أكثر مما كان يعتقد سابقًا

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا بشأن الإجراء هذا الأسبوع بعد إصابة مريضين بعدوى خطيرة مقاومة للأدوية بعد الإجراء.

توفي مريض واحد في النهاية بسبب العدوى.

يتم اختبار عمليات زرع البراز ، أو زرع جراثيم البراز (FMT) ، كطريقة "لإعادة ضبط" البكتيريا في أمعاء الشخص.

ذات صلة: تحولت بكتيريا E. coli المحتملة إلى منتجات بيولوجية

ينظف المريض ميكروب أمعائه بالمضادات الحيوية ثم يتم إدخال بكتيريا الأمعاء المتبرع بها في البيئة النظيفة.

ثبت أن FMT يعمل على الرغم من المخاطر

تتم عملية الزرع عادةً عن طريق حقنة شرجية ولكن يتم اختبارها أيضًا على شكل كبسولة فموية. ترتبط الاختلالات الشديدة في أمعاء الميكروبيوم بحالات مثل متلازمة القولون العصبي ، ومرض التهاب الأمعاء (IBD) ، وربما السمنة. كان الاستخدام الأكثر شيوعًا للـ FMT هو المطثية العسيرة أو C. diff. العدوى (CDI).

يمكن أن تسبب هذه العدوى المؤلمة إسهالًا مزمنًا ، بالإضافة إلى مشكلات أخرى. في التجارب الصغيرة على FMT ، وصل معدل الشفاء إلى 90٪.

يموت المريض بعد إصابته بالبكتيريا الخارقة

في تجربة استقصائية حديثة ، تلقى مريضان عمليات زرع من نفس المتبرع.

أصيب كلاهما بعدوى غازية ناتجة عن الإشريكية القولونية المقاومة للأدوية المتعددة (الإشريكية القولونية). توفي مريض نتيجة الإصابة.

تم اختبار عينة البراز المتبقية ووجد أنها تحتوي على نفس سلالة الإشريكية القولونية.

وقالت الوكالة في موجز السلامة الخاص بها: "تقوم إدارة الغذاء والدواء بإبلاغ أعضاء المجتمعات الطبية والعلمية وغيرهم من الأشخاص المهتمين بالمخاطر المحتملة لانتقال [الكائنات المقاومة للأدوية المتعددة] عن طريق FMT وما ينتج عن ذلك من ردود الفعل السلبية الخطيرة التي قد تحدث".

تقوم إدارة الغذاء والدواء بقمع التجارب

تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن العدوى ربما تم منعها إذا تم إجراء فحص أفضل لعينات المتبرعين.

بدأت محاكمات FMT في عام 2013. في ذلك الوقت ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستتبع نهجًا خفيفًا للتنظيم طالما أن الأطباء يريدون بشكل شامل أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر المحتملة للإجراء.

ومع ذلك ، وبفضل حالات العدوى الأخيرة هذه ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستطلب الآن فحص جميع المتبرعين. سيكون الفحص لعوامل الخطر التي قد تشير إلى أنها مضيف خارق للبكتيريا ، وكذلك لديها عينات اختبار لهذه الأنواع من البكتيريا.

سيحتاج المرضى المستقبليون المشاركون في التجارب أيضًا إلى إبلاغهم بهذه المخاطر المحددة حديثًا.

"تؤكد اتصالات السلامة اليوم على أهمية دراسة العلاجات الجديدة بدقة للتأكد من أن فوائد أخذها تفوق المخاطر التي يتعرض لها المرضى ، وسنواصل مراقبة التجارب السريرية بقوة لضمان حماية المرضى عند ظهور مخاوف تتعلق بالسلامة ،" بيتر ماركس ، قال مدير مركز FDA للتقييم البيولوجي والبحوث ، في بيان FDA.


شاهد الفيديو: علاج الطفيليات الداخلية في الاوز. ما هو التدخل الداخلي (شهر اكتوبر 2021).